Какие факторы влияют на стабильность фармацевтического препарата?

На стабильность фармацевтического препарата влияет целый ряд различных факторов, которые могут быть как внешними, так и внутренними. Эти факторы могут оказывать влияние на химическую, физическую и микробиологическую стабильность препарата.

Внешние факторы, такие как температура, влажность, свет, кислород, pH среды, могут негативно повлиять на стабильность препарата. Например, высокая температура может вызвать разложение активного вещества, а свет и кислород могут привести к окислительным процессам. Кроме того, механические воздействия (трение, удары) также могут повлиять на стабильность препарата.

Внутренние факторы связаны с самим составом препарата: активное вещество, добавки, растворители и другие компоненты. Взаимодействие этих компонентов может вызывать дестабилизацию препарата. Например, изменения pH или температуры могут способствовать гидролизу активного вещества.